Főoldal Publikációk Natrelle style 410 formatartó szilikon mellimplantátum: tanulmány 6 év tekintetében /2012

Natrelle style 410 formatartó szilikon mellimplantátum: tanulmány 6 év tekintetében /2012

A Natrelle Style 410 anatómiai formatartó szilikon gél implantátumot (Allergan, Inc; Irvine, California) az FDA (US Food and Drug Administration) 2013-ban hagyta jóvá. Ezt a 6 évre visszamenő tanulmányt megelőzi a 3 éves visszakövetés.

A cikk alján megtalálható a Natrelle Style 410 implantátum SSED-je (Summary of Safety and Effectiveness Data), valamint a tanulmány forrása.

941 páciens vett részt a tanulmányban:

I. 492 első esztétikai mellnagyobbítást végzők

II. 156 újraoperáció

III. 225 rekonstrukciós műtét

IV. 68 újboli rekonstrukciós műtét

A korábbi, 3 éves visszakövetéstől a kontrollvizsgálatok évente történtek. A Kaplan-Meier kockázati ráták helyi komplikációkra, újraoperációkra utalnak. Az esetek 1/3-a MRI-vel (mágneses rezonanciás) lett megvizsgálva és félévenként MRI szakadásvizsgálatokon ment keresztül. A hatékonyságot 5 pontos elégedettségi skálán mérték.

Eredmények: A kapszuláris kontraktúra (CC) a leggyakoribb komplikáció. 6 év tekintetében a CC ráta a korábban felvázolt csoportok esetében, az alábbi megoszlással:

I. körében: 4.6%

II. körében:6.9%

III. körében:10.7%

IV. körében:18.3%

A szakadási ráta összesítve 6.4%, (3.8% implantátumonként).

A leggyakoribb ok az újraoperációra a forma vagy a méret csere (első esztétikai mellnagyobbítást végzők), implantátum elhelyezkedése (újraoperáció), sebesedés (rekonstrukciós), és CC (újboli rekonstrukciós műtét).

Az összesített elégedettségi ráta 80%.

Tovább a 10 éves után-követésre >>> ITT

(A, C) This 34-year-old woman presented for breast augmentation. (B, D) Six years after augmentation with Natrelle 410 FM, 350-g implants (Allergan, Inc; Irvine, California). http://asj.oxfordjournals.org/content/32/6/709

(A, C) 34 éves hölgy mellnagyobbító műtét előtt. (B, D) 6 évvel a Natrelle 410 FM, 350-g implantátummal végzett operációja után (Allergan, Inc; Irvine, California). http://asj.oxfordjournals.org/content/32/6/709

natrelle-implantatum-410-stlye-elotte-utana

(A, C) 51 éves páciens újbóli mellnagyobbító műtéte előtt. (B, D) 6 évvel utána bilateral neo-pectoral pocket conversion and placement of Natrelle 410 MF, 335-g implants (Allergan, Inc; Irvine, California).  http://asj.oxfordjournals.org/content/32/6/709

(A, C) This 60-year-old woman presented for breast reconstruction. (B, D) Six years after implantation of a Natrelle 410 MX, 535-g implant in the left breast and a Natrelle Style 45, 500-cc implant in the right breast (Allergan, Inc; Irvine, California). http://asj.oxfordjournals.org/content/32/6/709

(A, C) 60 éves hölgy a rekonstrukciós mellműtéte előtt. (B, D) 6 évvel azután. Bal mell: Natrelle 410 MX, 535-g implant. Jobb mell: Natrelle Style 45, 500-cc implant (Allergan, Inc; Irvine, California). http://asj.oxfordjournals.org/content/32/6/709

Mellimplantátumok összehasonlítása márkák szerint: összehasonlítás.

Forrás: National Center for Biotechnology Information, U.S. National Library of Medicine http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22751081
Aesthetic Surgery Journal, pictures: http://asj.oxfordjournals.org/content/32/6/709
Natrelle Style 410 implantátum SSED

NINCS HOZZÁSZÓLÁS

Hozzászólás