Eurosilicone kerek és anatómiai szilikon gél mellimplantátumok 5 éves visszakövetése /2014

Publikációk

Már 19, 2015

1010 db Eurosilicone texturált kohezív (Cristalline Paragel) szilikon mellimplantátum lett behelyezve Franciaország 17 klinikáján. A leíró statisztikák és a fő komplikációk a Kaplan-Meier analízis módzserrel lettek vizsgálva.

Eredmények:

2 szakadás lett megfigyelve az 5 éves nyomon követés során* (az egyik mechanikus trauma során történt egy újraoperációt követően, a másik egy rutin szűrés során lett észlelve). A kapszuláris kontraktúra – a leggyakoribb komplikáció a mellnagyobbítás kapcsán – 6,6%-át érintette az implantátumoknak 5 év alatt. A Kaplan-Meier féle kapszuláris kontaktúra kockázata (Baker III/IV) 10.7% (95-os megbízhatósági intervallumban, 7.2-14.2%) első mellnagyobbítást végzők köréban és 17.2% (95%-os megbízhatósági intervallumban, 5.4-29%) újra operációt követően. Az implant eltávolítási ráta 8.5% és 16.5% volt a korábbi két kategóriára bontva. A helyi komplikációk – beleértve a szivárgást és a seromát – alacsony rátát mutattak: 0.6% és 0.2%.

Forrás:

US National Library of Medicine National Institutes of Health

PRS Global Open, International Open Access Journal of American Society of Plastic Surgeons

(*a komplikációs rátákat legalább 10 év tekintetében érdemes összehasonlítani! – szerk.)

A statisztikákról beszűrt képeket érdemes átnézni, például a komplikációk megoszlásáról készült kördiagramot. Az asszimmetriára a tanulmány nem tért ki, de látható, hogy 8,23%-ban jelen van, mint ahogy a nem kielégítő eredmény is, 6,17%-ban.

A komplikációk széles palettáján még hullámosodás, fájdalom, fertőzés, megereszkedés és kilökődés is előfordul az esetek 3-3%-ában.