Sebbin Post Market Clinical Follow-up
2004-től 256 mellnagyobbításon átesett páciens adatait vizsgálták szakadás és kapszuláris kontraktúra tekintetében (hullámosodásról, fertőzésről és a többi lehetséges komplikációról nincs adat megadva! -szerk.).
184 pácienst operáltak első alkalommal, esztétikai megjelenés igénye (nem daganatos problémák) miatt, és közülük 92,4% kapott kerek, és 7,6% anatómiai, csepp alakú implantátumokat.
72 páciens esetében emlőrák miatt végeztek rekonstrukciós műtétet. Esetükben 59,7% kapott kerek és 40,3% anatómiai implantátumokat.
91,4%-a a pácienseknek kapott texturált felületű implantátumot és csak 8,6% simát.
A hölgyek 4 éves után követése a következőképp oszlott meg 2012. június 4.-én: 9,4% a 3. hónapban, 7,4% 6. hónapban, 12,5% 1 évvel a műtét után, 16,8% 2 évvel a műtétet követően, 14,4% a 3. évben és 39,5% 3 éven túl.
((Ez az eredeti dokumentumban *-os, kisbetűs kiegészítés azért fontos, mert a mindössze 256 nő adatait vizsgáló 4 éves utánkövető tanulmány hiteles része a kisbetűk alapján csak 39,5%. A vizsgált páciensek 39,5%-ára igaz az, hogy több, mint 3 éve operálták. A többi adat nem 4 évet vizsgál, csak 3-6-12-24, illetve 36 hónapot! Az ilyen tanulmányokat legalább 10 év tekintetében reprezentatív vizsgálni, hiszen minél régebb óta történt a mellplasztikai műtét, annál nagyobb az esély a komplikációra (szakadás, hullámosodás, tokzsugorodás…).!-szerk.))
Az mintaadatok bemutatása után nézzük a Sebbin komplikációs rátákat a vizsgált 2 kritérium alapján:
A tanulmány azzal folytatódik, hogy a kapszuláris kontraktúra ráta Sebbin mellimplantátumok esetében 4 év tekintetében összesítve 1,6% (256-ból 4 páciens esetében fordult elő), mind a 4-nek az implantátum behelyezését követő 9. hónapon belül.
A 184 páciensből 1 hölgynél jelentkezett mindkét mellben jelentkező kapszuláris kontraktúra 6 hónappal a műtét után, és egy páciensnél fordult elő ez egy oldalon. Az arány itt 1,1%.
A rekonstrukciós műtét esetében 2,8% a kapszuláris kontraktúra ráta Sebbin implantátumok esetében, mely a 3. és a 4. hónapban alakult ki a plasztikai műtétet követően.
A szakadási arány 4 éven belül 0,8% (256 hölgyből 2).
Az adatokat hosszú nyomozás után találtam meg egy német oldalon. Más elérhető tanulmányt, melyek tartalmazzák a komplikációs rátákat, nem találtam online ez idáig. Aki orvossal konzultál és a Sebbin mellimplantátumot ajánlják neki, az kérjen kézzel fogható tanulmányokat a várható kimenetekről.
Mellimplantátumok összehasonlítása márkák szerint: összehasonlítás.
Forrás: Sebbin tecnikai adatok, follow-up (24-25.oldal)
