Az első polyuretán hab-bevonatú szilikon gél mellimplantátumot 1968-ban használták először, és már akkor tisztában voltak vele, hogy ez a felület jóval lecsökkenti a szövődmény kockázati rátát. Csak 16 évvel később, 1984-ben fedezték fel az első texturált implantátumot, melynek eredeti célja az lett volna, hogy a PU hab-bevonat előnyeit reprodukálja és még biztonságosabb implantátum születhessen meg. Ez azonban nem váltotta be a hozzá fűzött reményeket.
A hosszú távú eredmények bebizonyították, hogy a PU habbal bevont implantátumok drámaian csökkentik a tokzsugorodási kockázatot szemben a sima, illetve a texturált felületű implantátumokkal. Azok a sebészek, akik a PU hab-bevonatú szilikon gél mellimplantátumokat használják, arról is beszámoltak, hogy csökkent az elmozdulás és az elfordulási arány a többi felületű implantátumhoz képest és így bátrabban használhatják a csepp alakú, természetesebb, anatómiai formákat nem tartva a korai vagy késői elfordulástól.
Közel 47 éves múltra tekintenek tehát vissza a PU hab felületű implantátumok és ez idő alatt olyan alacsony szövődmény-rátát tartottak meg (körülbelül 1%), melyek a legbiztonságosabb választássá tette őket a sima illetve a texturált felületű implantátumokkal szemben.
A polyuretán felületű szilikon mellimplantátumot garantálják a legjobb kombinációt a biztonság – alacsony komplikációs ráta – természetes megjelenés – hosszú távú kimenet kategóriában.
A kapszuláris kontraktúra a leggyakoribb oka az újbóli operáció szükségesé válásának. Míg például az Allergan és Mentor sima, illetve texturált mellimplantátumok esetében az arány 8,1 és 15,5%, addig a PU felülettel ez a ráta csak 1% körüli az FDA által jóváhagyott Silimed márka esetén.
Mellimplantátumok összehasonlítása márkák szerint: összehasonlítás.
Már több mint 100 tanulmány foglalkozott a polyuretán és texturált felületű mellimplantátumok összehasonlításával, 10 éves utánkövetéssel, évtizedek alatt több ezer pácienst vizsgálva és az adatok szignifikánsak.
Forrás:
1. Inamed Directions for Use NATRELLE® Silicone-Filled Breast Implants Smooth & BIOCELL® Texture http://www.allergan.com/assets/pdf/L034-03_Silicone_DFU.pdf L034 -07 12/09
2. Vazquez G. Polyurethane-Coated Silicone Gel Breast Implants Used for 18 Years. Aesthetic Plastic Surgery 31:330-336, 2007
3. Handel N. Long-Term Safety and Efficacy of Polyurethane Foam-Covered Breast Implants. Aesthetic Surgery Journal May/June 2006
4. Mentor MemoryGel Silicone Gel-FIlled Breast Implants Product Insert Data Sheet. http://www.mentorwwllc.com/Documents/gel-PIDS.pdf 102927-001 Rev. B Effective August 2010
5. Handel N, Silverstein MJ, Jensen JA, Collins A, Zieck K. Comparative experience with smooth and Polyurethane breast implants using the Kaplan-Meier method of survival analysis. Plastic & Reconstructive Surgery 1991: 88; 475-481
6. Hoffman S. Correction of established capsular contracture with Polyurethane implants. Aesthetic Plastic Surgery 1989: 23: 311-319
7. FDA Breast Implant Consumer Handbook- 2004- SPECIFIC ISSUES TO CONSIDER- Polyurethane Foam-Coated Brest Implants. Published online, PDF download.
8. National Health System (NHS) website: Breast Implants Considerations, published online: http://www.nhs.uk/Conditions/Breast-implants/Pages/Considerations.aspx
9.Dr Daniel Fleming, September 2009: The case for polyurethane foam covered silicone gel breast implants.
10.About Polyurethane Foam Cohesive Silicone Gel Breast Implants- Summary, Introduction, Data, Safety
